促卵泡生成素测定试剂盒（均相化学发光法）

基本信息

器械名称

促卵泡生成素测定试剂盒（均相化学发光法）
注册证/备案号

苏械注准20252400519
管理类别

第二类
公司名称

南京浦光生物科技有限公司
公司地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
生产地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-27
有效期至

2030-03-26
型号规格

5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成

F试剂（冻干）：DNA1标记的促卵泡生成素（FSH）抗体1（鼠）（80ng/人份）、DNA2标记的促卵泡生成素（FSH）抗体2 （鼠）（80ng/人份）、吖啶酯（AE）标记的DNA3（≤0.45pmol/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg/人份）、防腐剂（P300）(0.1%)。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。
适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆中的促卵泡生成素（FSH）含量。
产品储存条件及有效期

试剂2~30℃避光保存有效期18个月，试剂即开即用。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况